大同人才網(wǎng)提示：本簡(jiǎn)歷更新時(shí)間：2025-09-17
許先生
- 性 別：男
- 民 族：
- 年 齡：36 歲
- 籍 貫：山西省左云縣
- 婚姻狀況：未婚
- 身 高：165 CM
- 體 重：68 KG
- 政治面貌：
- 學(xué) 歷：本科
- 工作經(jīng)驗(yàn)：十年以上
- 住 址：…………
自我描述
技能特長(zhǎng)：擅長(zhǎng)分析，細(xì)心
教育經(jīng)歷
- 時(shí)間：2008-9-2012-7學(xué)校：………………專(zhuān)業(yè)：食品科學(xué)與工程技術(shù)
- 專(zhuān)業(yè)描述：本專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)具有化學(xué)、生物學(xué)、食品工程、食品安全與營(yíng)養(yǎng)、食品分析與檢測(cè)等方面基本理論和基本技能，能在食品領(lǐng)域內(nèi)從事食品生產(chǎn)技術(shù)管理、科學(xué)研究、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、工程設(shè)計(jì)及食品質(zhì)量與安全檢測(cè)、控制、監(jiān)督、執(zhí)法、管理等方面工作的復(fù)合型高級(jí)工程技術(shù)人才。 無(wú)機(jī)及分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、生物化學(xué)、物理化學(xué)、膠體化學(xué)、食品化學(xué)、食品微生物學(xué)、化工原理、食品分析、林產(chǎn)食品加工工藝學(xué)、食品工程原理、食品毒理學(xué)、食品衛(wèi)生學(xué)、食品免疫學(xué)、食品質(zhì)量與安全、食品進(jìn)出口檢驗(yàn)、園藝產(chǎn)品貯存運(yùn)銷(xiāo)學(xué)、 綠色食品與有機(jī)食品等。
- 時(shí)間：2008-2012學(xué)校：………………專(zhuān)業(yè)：食品科學(xué)與工程
- 專(zhuān)業(yè)描述：食品原料，食品機(jī)械，食品添加劑，畢業(yè)論文是靈芝多糖的抗氧化作用
- 時(shí)間：2008-2012學(xué)校：………………專(zhuān)業(yè)：食品科學(xué)與工程
- 專(zhuān)業(yè)描述：食品原料，食品機(jī)械，食品添加劑，畢業(yè)論文是靈芝多糖的抗氧化作用
工作經(jīng)歷
- 時(shí)間：2012-2018公司名稱(chēng)：………………公司性質(zhì)：私營(yíng)企業(yè)
- 所屬行業(yè)：制藥/生物工程所在部門(mén)：質(zhì)量保證部職位名稱(chēng)：在線qa
- 工作描述：2013年2月—2017年12月，主要負(fù)責(zé)7-ACA發(fā)酵車(chē)間消毒組質(zhì)量工作，具體有偏差的調(diào)查、培訓(xùn)、組內(nèi)總結(jié)，異常趨勢(shì)的調(diào)查、儀器儀表的校驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查等，期間完成了德國(guó)官方審計(jì)的準(zhǔn)備工作。 2018年1月—2018年10月，配合完成頭孢無(wú)菌一車(chē)間關(guān)于頭孢曲松鈉、頭孢呋辛鈉、頭孢噻肟鈉等4個(gè)產(chǎn)品的GMP認(rèn)證，期間在4月-7月經(jīng)歷了包括墨西哥官方審計(jì)等客戶(hù)審計(jì)共7次。 2018年11月—2019年4月管理頭孢原料一車(chē)間和頭孢原料二車(chē)間的質(zhì)量工作，期間完成了高端客戶(hù)（荷蘭）、意大利客戶(hù)申報(bào)FDA的認(rèn)證。 2019年5月—2019年8月管理頭孢原料一車(chē)間、頭孢原料二車(chē)間和克拉維酸口服無(wú)菌車(chē)間，期間完成了克拉維酸口服無(wú)菌車(chē)間無(wú)菌線的克拉維酸鉀（無(wú)菌粉）的GMP審計(jì)。 2019年5月—2019年8月管理頭孢原料一車(chē)間、頭孢原料二車(chē)間和克拉維酸口服無(wú)菌車(chē)間，期間完成了克拉維酸口服無(wú)菌車(chē)間無(wú)菌線的克拉維酸鉀（無(wú)菌粉）的GMP審計(jì)；期間配合完成克拉維酸鉀（非無(wú)菌粉）、克拉維酸鉀微晶纖維素（1:1）、克拉維酸鉀二氧化硅（1:1）三個(gè)產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作。 2019年9月—2021年8月管理克拉維酸口服車(chē)間（FDA車(chē)間）、克拉維酸口服二車(chē)間，完成了高端市場(chǎng)的產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量保證以及產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作。 2021年9月—至今管理單抗上、下游車(chē)間和溶瘤病毒實(shí)驗(yàn)室，主要是生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和批記錄審核及偏差的審核。具體得內(nèi)容如：現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)場(chǎng)所溫濕度超出標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備的設(shè)定未按工藝要求設(shè)置等；批記錄審核過(guò)程中，記錄無(wú)法追溯，未按照文件要求進(jìn)行記錄等；偏差審核中：偏差調(diào)查是否充分，是不是避重就輕，沒(méi)有找到根本原因；變更評(píng)估，文件審核，退貨初步評(píng)估等
- 離職原因：
語(yǔ)言能力
- 外語(yǔ)語(yǔ)種：英語(yǔ)掌握程度：一般
